نتيجة شهادة توثيق البرامج عند الحد الأقصى: التقريب وعدم اليقين وقاعدة القرار المتفق عليها

الفرق الأول هو نوع الشرط. "أقل من 0.50 ملغم/كغم" يستبعد نتيجة تساوي 0.50 بموجب اتفاقية المقارنة المعلنة؛ "لا يزيد عن 0.50 ملجم/كجم" يتضمن المساواة في التدوين الرياضي العادي. الحد الأدنى يعمل في الاتجاه المعاكس. تختلف القيمة المستهدفة ذات النطاق المسموح به مرة أخرى. غالبًا ما تستخدم مواصفات الشراء اختصارًا لم يكن المقصود منه مطلقًا أن يحمل قرارًا رسميًا عند الحدود المحددة. قبل أن يصدر المختبر بيان المطابقة، يجب على المشتري تحديد صياغة الحد ووحداته وأساسه ومصدره. قد تأتي القاعدة من عقد أو معيار عميل أو متطلبات السوق-الوجهة، ولا يجوز لهذه المصادر استخدام نفس اللغة.

يجب أن يتطابق أيضًا أساس التحليل وإعداد التقارير. لا يمكن ببساطة مقارنة النتيجة المعبر عنها على أساس منتج الوزن الرطب- بحد الوزن الجاف-. يمكن أن تؤثر أشكال المنتجات أو المركبات المختلفة على ما تم اختباره. لا يمكن لصف شهادة توثيق البرامج لمبيد حشري أو مادة مغذية أو ملوث واحد إثبات الامتثال لمادة تحليلية مسماة مختلفة، حتى لو كان كلا الصفين يستخدمان نفس الوحدة. ويجب أن يحدد التقرير الطريقة وأي تصحيح يكون جزءًا منها. بالنسبة لمشتري الأغذية المجمدة، يجب أن يتصل رمز العينة بدفعة الإنتاج أو الدفعة الفرعية المحددة وسجل أخذ العينات. النتيجة الدقيقة للمادة الخاطئة تجيب على السؤال التجاري الخاطئ.

غالبًا ما يكون التقريب هو السبب المرئي للنزاع. تخيل الحد الأقصى المتفق عليه وهو 0.50 في وحدة توضيحية. قد يكون لدى المختبر نتيجة داخلية تبلغ 0.496 ويطبع 0.50 لأقرب منزلتين عشريتين. قد يكون لدى آخر 0.504 ويطبع نفس 0.50 بموجب اتفاقية تقريب محددة. تبدو الأرقام المطبوعة متطابقة بينما تقع التقديرات غير المقربة على جانبي الخط الاسمي. هذا المثال حسابي فقط؛ ولا يقرر مطابقة أي من العينتين. الطلب المناسب هو دقة إعداد التقارير في المختبر، واتفاقية التقريب والقيمة المستخدمة في القرار، مع مراعاة الطريقة التي تم التحقق من صحتها وسياسة إعداد التقارير. يجب على المشترين تجنب إضافة أرقام إضافية لا يمكن أن تدعمها الطريقة لمجرد فرض الحكم.

علامة المقارنة تغير الحدود الرياضية.

آخر علامة عشرية مطبوعة لا تحكي قصة عدم اليقين بأكملها. قد يكون التقرير عند 0.50 مع عدم اليقين الموسع المعلن أكثر إفادة من التقرير عند 0.496 بدونه، على الرغم من أن الأخير يبدو أكثر دقة. التمييز بين دقة العرض ودقة الطريقة وعدم اليقين في القياس. الدقة هي عدد الأرقام المعروضة؛ وانتشرت المخاوف المتعلقة بالدقة في ظل ظروف متكررة؛ يعبر عدم اليقين عن نطاق القيم التي تعزى بشكل معقول إلى الكمية المقاسة ضمن نطاق الطريقة. إنها مرتبطة ولكن غير قابلة للتبديل. لا يمكن للمورد أن يجعل النتيجة الحدية أكثر تأكيدًا عن طريق طباعة ثلاثة أصفار إضافية على شهادة توثيق البرامج.

قد تتم طباعة القيمتين المبتكرتين بنفس الطريقة بعد التقريب.

عندما يختلف تقريران، ضع مصدر الحد والوحدات والأساس والطريقة والنتيجة واتفاقية التقريب في أعمدة متوازية. لا تبدأ بطرح القيم. إذا تم استخدام معمل واحد "<" as the acceptance relation and the other used "≤," the decision language differs even before considering analytical variation. If one result is reported as below a detection or quantification limit, its numeric meaning requires its own explanation. The COA should make each qualifier visible. A buyer should ask the laboratory what exactly the published value represents rather than treating a spreadsheet cell as a complete measurement statement.

كل قياس له عدم يقين، ولكن التقدير المبلغ عنه له نطاق محدد. قد يجمع عدم اليقين التحليلي بين المساهمات من الإعداد والاسترداد والمعايرة والتكرار وأجزاء أخرى من الطريقة المختبرية. إن عدم اليقين الموسع مثل "±0.08، k=2" لا يضمن أن كل طرد في الشحنة يقع ضمن هذا النطاق. ويصف عدم اليقين المرتبط بكمية محددة محددة بموجب نموذج وبيان التغطية. يجب أن يشرح المختبر عامل التغطية أو الاحتمالية، وما إذا كان عدم اليقين مطلقًا أم نسبيًا، وما إذا تم تصحيح النتيجة من أجل الاسترداد، وكيف تمت معالجة أي سلوك غير متماثل أو قريب من -الصفر. لا يحتاج المشتري إلى اختراع تفسير إحصائي لرمز "±" غير مفسر.

أخذ العينات يستحق سؤاله الخاص. يوضح Codex CXG 54-2004، المعدل في عام 2021، أن إرشادات القياس التحليلي لعدم اليقين لا تتضمن المساهمة المرتبطة بأخذ عينات الدفعة. لدى Eurachem دليل منفصل حول عدم اليقين الناتج عن أخذ العينات. هذه الحدود مهمة بالنسبة للمنتجات المجمدة لأن التلوث أو التركيب قد يختلف بين الكراتين أو التمر أو الحقول أو القطع. لا يمكن للنتيجة الدقيقة لجزء الاختبار المعملي أن تصف كل كرتونة بشكل مستقل. وتحدد خطة أخذ العينات التجارية المواد التي تصل إلى المختبر وكيف يستخدم قرار الدفعة هذه النتائج. وينبغي تسجيل عدم اليقين التحليلي وتمثيل العينات بشكل منفصل ما لم يقم المختبر بتقييم العملية المشتركة بشكل صريح.

بالنسبة لشحنة كبيرة، اسأل عن كيفية اختيار الزيادات ودمجها، وكيف تم الحفاظ على الحالة المجمدة، وما هي وحدات الدفعة التي يمثلها المركب. يمكن أن يكون المركب مناسبًا لبعض التحليلات والأغراض، لكنه يمكن أن يخفي التباين الموضعي. يمكن للكرتون الذي تم اختباره بشكل منفصل أن يكشف عن الاختلاف ولكنه قد لا يمثل الشحنة وحدها. التحقق من صحة الطريقة، ووصفات العينات التنظيمية وعقد المشتري كلها تؤثر على الاختيار. الهدف هو معرفة قيمة شهادة توثيق البرامج التي تعتبر دليلاً عليها. إذا كانت شهادة المورد تشير إلى مركب إنتاج وقام مختبر الوجهة باختبار كرتونة وصول واحدة، فإن الأرقام تجيب على أسئلة ذات صلة ولكن مختلفة حتى لو كانت الطرق التحليلية متطابقة.

لا تغطي فترة المختبر في حد ذاتها الشحنة الكاملة.

ويجب أن يحدد بيان عدم اليقين أيضًا الكمية المقاسة بوضوح. وتنتج البقايا بالملجم/كجم، والعد الميكروبيولوجي بوحدة CFU/جم والنسبة المئوية للقطع المكسورة تتطلب أساليب مختلفة لعدم اليقين أو التباين. بالنسبة لبعض نتائج الاكتشاف النوعي، فإن معلومات أداء الطريقة المفيدة-لا تمثل فاصلًا رقميًا متماثلًا حول رقم. قد يؤدي قالب شهادة توثيق البرامج العام الذي يطبع "±" بجانب كل صف إلى إنشاء انطباع خاطئ عن معالجة إحصائية واحدة. اطلب المذكرة التوضيحية المحددة للمختبر عندما تؤدي النتيجة القريبة من-الحد إلى تغيير قرار الشراء أو الإصدار.

يجب أن تتطابق المصفوفة المختبرة ونموذج القطع مع وصف شهادة توثيق البرامج.

تساعد العينات المحتجزة في إمكانية التتبع، ولكنها لا تمحو عدم اليقين في أخذ العينات. يجب أن تحدد إجراءات الاحتفاظ الجزء والختم ودرجة حرارة التخزين وسلسلة الحراسة والغرض. اختبار جزء آخر يمكن أن يوفر المزيد من الأدلة بموجب بروتوكول مخطط له. يعد تكرار الاختبارات حتى تظهر قيمة مواتية بمثابة قاعدة تصعيد سيئة: يتم اختيار المجموعة الناتجة حسب النتيجة ولم تعد تمثل عملية قرار محايدة. الاتفاق على متى يتم تبرير إعادة الاختبار، وما هي العينة التي سيتم استخدامها وكيف سيتم تقييم جميع النتائج. إذا كانت الطريقة نفسها محل شك، فيجب على مختبر مؤهل توثيق التحقيق قبل استخدام نتيجة جديدة.

تصف قاعدة القرار كيفية أخذ عدم اليقين في القياس في الاعتبار عند ذكر المطابقة مع أحد المتطلبات. تتناول ILAC G8 استخدام هذه القواعد لبيانات المطابقة بموجب ISO/IEC 17025. يشرح دليل الامتثال الخاص بـ Eurachem الخيارات بما في ذلك القبول البسيط مقابل الحد ونطاقات الحماية والنتائج المشروطة أو غير الحاسمة. لا يعد أي شيء هو الإعداد الافتراضي التلقائي لكل-عقد أو قانون للأغذية المجمدة. يجوز للجهة التنظيمية أن تضع قواعدها الخاصة. يجوز للعميل تحديد واحد في وثيقة الشراء الخاصة به. قد يقدم المختبر سياسة لبيان المطابقة الطوعي. يجب على الأطراف تحديد القاعدة التي تحكم هذا القرار بالذات وما إذا كانت هناك عملية قانونية منفصلة تنطبق أيضًا.

وقد يؤدي القبول البسيط إلى مقارنة القيمة المقاسة مباشرة مع الحد المذكور. تعمل القاعدة الخاضعة للحراسة على تحريك حدود القبول إلى الداخل للتحكم في المخاطر المحددة لقبول المواد التي يمكن أن تتجاوز المواصفات. يمكن للقاعدة الشرطية التمييز بين "مطابق" و"غير مطابق" و"غير حاسم" عندما يتداخل الفاصل الزمني مع حد. هذه الأوصاف مفاهيمية. يجب أن تحدد قاعدة القرار الحقيقي الشروط الكمية، والمخاطر التي تديرها وكيفية تقريب النتائج. لا ينبغي للمشتري أن يطبق نطاق حماية عام عن طريق طرح عدم اليقين المطبوع من الحد دون قراءة القاعدة المتفق عليها. إن اتجاه الحد ونموذج عدم اليقين واتفاقية إعداد التقارير كلها أمور مهمة.

والطرف الذي يصدر الإعلان مهم أيضًا. لا يجوز لشهادة توثيق البرامج الإبلاغ إلا عن قيمة مقاسة؛ ولا يجوز أن يتضمن أي بيان مطابقة. إذا كتب المورد "تمرير" بجوار تلك القيمة، فيجب على المشتري أن يسأل عن المعيار والقاعدة التي طبقها المورد. إذا أصدر مختبر معتمد البيان، فيجب توثيق الطريقة والقاعدة والنطاق في تقريره أو في اتفاقية يمكن الوصول إليها. وإذا كان القرار يتعلق بحد أقصى قانوني، فالسلطة المختصة ومراقبة النص القانوني؛ لا يمكن لهذه المقالة ولا موقع المورد أن يحل محل هذا التفسير. لا يزال بإمكان المشتري إعداد حزمة البيانات حتى يتمكن صناع القرار المؤهلون من الحصول على النتيجة وعدم اليقين وأخذ العينات من الحقائق معًا.

هذا توضيح مفاهيمي؛ تنطبق القاعدة المتفق عليها فقط.

من الممكن لمختبرين أن يتفقا على التقدير المُقاس ضمن حالات عدم اليقين الخاصة بهما ويستمران في إصدار بيانات مطابقة مختلفة لأنهما استخدما قواعد مختلفة. وعلى العكس من ذلك، فإن علامتي "النجاح" قد تخفيان جودة أدلة مختلفة. الرد التجاري هو التوفيق بين القاعدة قبل الجدال حول التسمية. اسأل ما إذا كان الحد المذكور هو حد العقد أو الحد الأقصى القانوني؛ ما إذا كانت المساواة مقبولة؛ وما هي مساهمات عدم اليقين المضمنة؛ ودقة إعداد التقارير التي يستخدمها المختبر. إذا كان العقد صامتًا، قم بتوثيق التصعيد المتفق عليه بدلاً من اختيار القاعدة التي تفضل أحد الطرفين بأثر رجعي.

في شركة GreenLand-food، يمكننا دعم الاتفاقية الفنية للمشتري مع معرفات المنتج والدفعة والعينات والمستندات. يمكن لمواصفات الخضروات المجمدة تسمية الطريقة، ووحدة الإبلاغ، والقدرة على الكشف أو القياس المطلوب، ومعلومات عدم اليقين ولغة المطابقة المطلوبة. لا ينبغي لنا أن ندعي أن المختبر يمكنه ضمان دفعة من خلال اختبار واحد. وقيمة الاتفاق هي أن نفس الدليل يقرأ بموجب قاعدة معروفة على جانبي الشحنة.

فكر في تحليل حبة فول مجمدة-تخيلية بحد أعلى تعاقدي متفق عليه يبلغ 0.50 وحدة. تم اختراع القيم الرقمية هنا فقط لتوضيح التقارير. تقدير المختبر أ قبل التنسيق النهائي هو 0.496 وحدة ويطبع تقريره 0.50. وينص أيضًا على عدم اليقين التحليلي الموسع بمقدار 0.06 وحدة للنتيجة ذات الصلة وقاعدة القرار المحددة. لا يكشف الرقم 0.50 المعروض عن التقدير غير المقرب، ويتجاوز الفاصل الزمني لعدم اليقين الحدود الاسمية. وبموجب إحدى قواعد المقارنة-البسيطة المتفق عليها بشكل صريح، قد يعتمد القرار على القيمة غير المقربة التي يستخدمها المختبر. وبموجب قاعدة حراسة أو شرطية مختلفة متفق عليها، قد يتلقى نفس التقدير بيان مطابقة آخر. يجب أن يطبق المختبر القاعدة الفعلية المعتمدة لديه، وليس القاعدة التي يتم اختيارها بعد بدء النزاع.

لنفترض الآن أن المختبر B يطبع 0.50 ولكن التقدير الأساسي هو 0.504 وحدة. إذا تم تقريب كلا التقريرين إلى رقمين عشريين، تكون الأرقام المعروضة متطابقة. هذه الملاحظة وحدها لا تخبر المشتري ما إذا كان التحليلان يختلفان جوهريًا. اسأل ما إذا كانت الطرق وأجزاء العينة والتصحيحات وتقديرات عدم اليقين قابلة للمقارنة. قد يكون الفرق بين 0.496 و0.504 في هذا الرسم التوضيحي صغيرًا بالنسبة لاختلاف الطريقة، ولكن لا يمكن تحديد ذلك بدون دليل محدد للطريقة-. يعتمد قرار الدفعة أيضًا على ما إذا كان العقد يقارن التقديرات غير المقربة أو القيم المقربة المبلغ عنها، وعلى أي قاعدة ملزمة. ويتوقف المثال عمداً قبل إصدار حكم قانوني أو تجاري.

يحتوي جدول حالة الحدود-المفيد على أربعة أعمدة: الحد والعلاقة، والنتيجة والوحدات المبلغ عنها، والقيمة غير المقربة أو قيمة القرار، وعدم اليقين بالإضافة إلى القاعدة. يجعل المعلومات المفقودة مرئية. إذا لم يتمكن المعمل من توفير قيمة غير مقربة تتجاوز الدقة التي يمكن الإبلاغ عنها والتي تم التحقق من صحتها، فالإجابة ليست المطالبة بمزيد من الأرقام؛ إنه استخدام الدقة المبررة للطريقة والقاعدة المحددة مسبقًا. إذا كان عدم اليقين يخص الجزء المختبري فقط، فاذكر ذلك بجانب النتيجة. إذا كانت خطة أخذ العينات ضعيفة، فلا يمكن لأي معالجة حسابية للفترات التحليلية إصلاح تمثيل الشحنة. يدعم الجدول إجراء محادثة مع المختبر بدلاً من انتحال حكمه.

تم اختراع كافة القيم المعروضة لشرح المعلومات المطلوبة.

يمكن أن يكون لنتيجة وصول أعلى من نتيجة شهادة توثيق البرامج للمورد عدة أسباب: عينات كرتونية مختلفة، تحضير مختلف، طرق مختلفة، اختلاف تحليلي أو اختلاف حقيقي في حالة المادة. يجب أن يحافظ التحقيق على كل من التقارير ومعرفاتها الأولية. قد تدعم العينة المختومة المحتجزة اختبار الحكم المخطط له إذا كان تخزينها وسلسلة عهدتها موثوقين. يمكن أن يؤدي اختبار المزيد من العينات إلى توضيح التباين عند اختيار الخطة قبل معرفة النتائج المفضلة. وينبغي توثيق النتيجة إلى جانب كل نتيجة، بما في ذلك تلك التي لم تدعم الموقف المفضل. إن عملية اتخاذ القرار التي يمكن الدفاع عنها قابلة للتكرار من قبل طرف ثالث.

تربط معرفات التغليف والدفعة جزءًا من المختبر بالمواد التجارية.

تُظهر صور-الفاصوليا المجمدة الموجودة في صفحة منتج GreenLand شكل المنتج وتعبئته، ولكنها لا تحدد تركيز المادة التحليلية. نستخدم هوية المنتج في المثال بحيث تحتوي اتفاقية الطريقة على مصفوفة ملموسة. يمكن للمشتري المهتم بسياق المستند الأوسع قراءة موقعنادليل COA الذرة المجمدة. تظل هذه الصفحة مع مشكلة الحدود: كيفية تفاعل القيمة المقاسة وعرضها والقاعدة المتفق عليها.

أفضل وقت للموافقة على قاعدة القرار هو عندما يوافق المشتري على المواصفات. اذكر المادة التحليلية، وشكل المنتج، والطريقة التحليلية أو المعادل المقبول، وخطة العينة، والوحدات، والعلاقة الحدية، ودقة النتائج، ومعلومات عدم اليقين، وما إذا كان يجب على المختبر إصدار بيان المطابقة. إذا لم يكن من الممكن وصف طريقة محددة، فحدد الأداء وأدلة التكافؤ المطلوبة. قم بإرفاق نسخة الوثيقة المعتمدة بطلب الشراء حتى يتمكن المورد والمختبر وفريق الاستلام من قراءة نفس المتطلبات. يجب أن يؤدي التغيير في متطلبات الوجهة إلى إجراء مراجعة موثقة قبل الشحن، وليس مذكرة غير رسمية بعد الاختبار.

حدد أيضًا مسار التصعيد. يمكن وضع علامة على النتيجة الحدية للمراجعة الفنية دون التعامل تلقائيًا مع الشحنة بأكملها على أنها مقبولة أو مرفوضة. اسم من يقوم بفحص الحساب والتقرير، وعندما يُطلب من المختبر التوضيح، وما هي العينة التي تظل مختومة، وكيف سيتم تفسير نتيجة الحكم. قرر مدة الاحتفاظ بالسجلات بموجب متطلبات العمل والمتطلبات القانونية الفعلية. لا توجد فترة احتفاظ عامة بموقع ويب تناسب كل وجهة. يمنح مسار التصعيد الواضح كلا الطرفين الوقت للتحقيق مع الحفاظ على الأدلة والتحكم في درجة الحرارة.

يجب أن يربط طلب عرض الأسعار والاتفاقية الفنية سؤال المختبر بتفاصيل الشراء. حدد شكل الخضروات المجمدة، ودرجتها، وتعبئتها، والكمية المتوقعة، وفترة الإنتاج أو الشحن، والوجهة، والاستخدام المقصود وأي-ملصق خاص أو مستند مطلوب. تحدد هذه التفاصيل تعريف الدفعة ذات الصلة وحزمة التقارير. قد يحتاج مشتري الفاصوليا المقطعة بالتجزئة إلى هوية على مستوى الكرتونة-ونمط عينات مختلف عن المعالج الذي يشتري مكونًا مجمعًا. ملكنافئة الخضار المجمدةيوفر سياق المنتج؛ تظل قاعدة القرار الفعلية مسألة تتعلق بالمواصفات المتفق عليها والمختبر المؤهل.

عندما تصل شهادة توثيق البرامج إلى حد قريب من-الحد، توقف مؤقتًا عند الحقول التي يحتوي عليها التقرير بالفعل. إذا كان الحد أو الدقة أو عدم اليقين أو القاعدة مفقودًا، فاطلب توضيحًا كتابيًا. إذا كانت الحقول مكتملة، فقم بتطبيق القاعدة المتفق عليها واحتفظ بمسار العملية الحسابية. يمنع هذا التسلسل الرقم الدائري من أن يصبح بهدوء مدة عقد جديدة ويجعل قرار الشحن النهائي قابلاً للمراجعة من قبل الأشخاص المسؤولين عن الجودة والشراء والامتثال.

يساعد على تحديد مثال الإبلاغ في اتفاقية الشراء. يمكن أن يوضح المثال اسم المادة التحليلية الافتراضية، والحد بوحدتها وعلامة المقارنة، وعدد المنازل العشرية التي سيتم الإبلاغ عنها، وحقل عدم يقين منفصل، والصياغة الدقيقة لبيان المطابقة. قم بتسمية كل قيمة مثال على أنها توضيحية بحيث لا يمكن الخلط بينها وبين نتيجة المورد. يمكن للمختبر بعد ذلك تأكيد ما إذا كانت الطريقة التي تم التحقق من صحتها يمكنها تلبية نطاق إعداد التقارير المطلوب وما إذا كانت القاعدة المقترحة متوافقة مع ممارسات الاعتماد وإعداد التقارير الخاصة به. إن حل هذا السؤال قبل معالجة المحصول يمنح المشتري الوقت لتغيير طلب الاختبار أو اختيار مختبر مؤهل آخر.

التصعيد المخطط له يحافظ على الأدلة وقاعدة القرار معًا.

وينطبق نفس النظام عندما تحتوي شهادة توثيق البرامج على العديد من المعلمات. قد تحتوي بعض الصفوف على هوامش واسعة من حدودها ولا تحتاج إلى مناقشة تفصيلية للحدود؛ والبعض الآخر قد يكون قريبًا بدرجة كافية بحيث تؤثر دقة الإبلاغ وعدم اليقين على التفسير. يمكن للمشتري تحديد الصفوف الحساسة مسبقًا وطلب التفاصيل ذات الصلة بها. وهذا يبقي الوثيقة مفيدة دون فرض ملحق إحصائي طويل على كل شهادة. كما أنه يمنع ختم مرور عام واحد من إخفاء المتطلبات التي تم تقييمها، والتي تم قياسها فقط والتي لم تغطيها المادة التي تم أخذ العينة منها.

هناك أيضا مشكلة التوقيت. إذا وصلت النتيجة بعد أن يكون المشتري قد التزم بالفعل بالدفعة لبرنامج التعبئة، فإن تكلفة الحدود التي لم يتم حلها تنمو بسرعة. يجب أن تنص الاتفاقية الفنية على موعد سحب العينات، ومتى يتم توقع التقارير الأولية والنهائية، وما إذا كانت النتيجة المعلقة تؤدي إلى تعليق الشحنة أو تؤدي فقط إلى المراجعة. قد يحتاج المختبر إلى وقت إضافي لتأكيد نتيجة غير عادية أو التحقق من مراقبة الجودة. إن تحديد مهلة زمنية واقعية يحمي هذا العمل ويمنح المورد نقطة واضحة لحجز المخزون أو إطلاق مواد التعبئة أو ترتيب حجز المبرد. يمكن أن يؤدي التفسير المتسرع لشهادة توثيق البرامج غير المكتملة إلى تأخير أكبر من مجرد نافذة اتخاذ القرار المخطط لها.